「南方泵业股票」深夜重磅!遭自媒体“空袭” 千亿巨头近万字公告反击

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  君实生物(行情688180,诊股),医药明星股,国内研制新冠抗体的企业之一。11月12日,因某自媒体的一篇微信公众号文章,君实生物盘中股价急速下挫,随后收到了上交所火速下发的问询函。君实生物A股1

君实生物(报价688180,诊断股票),医药明星股票,是国内研发新型冠状病毒抗体的企业之一。

11月12日,由于媒体的一篇微信微信官方账号文章,君世生物盘中股价大跌,随后收到上交所的询证函。

君实生物13日低开低走,震荡盘中一度走低。截至收盘,该股报价为71.27元,下跌6.22%,成交额为5.27亿元。迄今为止,该股在过去两个交易交易日下跌了约10%。值得注意的是,君实生物上市当天股价高达220.4元,在曾超市值1000亿元,但随后一路下跌,13日盘中最低跌至67.5元,区间下跌67%。

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君实生物-A股13 th Trend Source:Wind

然而,君世生物的h股13日在震荡收盘上涨1.30%。

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君实生物h股,来源:风

11月13日晚,君世生物发布了关于询证函的回复公告,称经确认,公司认为相关媒体报道中关于公司及相关人员的报道内容完全不准确,严重不符,与客观事实不符。据《中国证券报》报道,君世生物已向相关媒体发出律师函。

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君世生物回应四个问题

公告全文超过9000字,主要回答四个问题。

1.为什么不良反应发生率高达97.7%?

君实生物表示,相关媒体提及的“所有不良反应发生率97.7%”来自Treeplex单克隆抗体说明书中“HMO-js 001-II-CRP-01”的研究。这是一项开放、多中心、单臂、二期临床研究,涉及128名未能接受系统治疗的不能手术或转移性黑色素瘤患者,其被定义为所有研究人员判断为“积极相关”、“可能相关”、“可能相关”、“可能无关”和“无法判断”的所有级别的不良事件。

“HMO-JS 001-II-CRP-01”研究中的不良反应主要包括1-2级(轻微)不良反应如皮疹、乏力、下降食欲、恶心、咳嗽、头晕等,3-4级不良反应发生率很低。

二是前九个月专利许可收入2.09亿元

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公告显示,公司2020年1月在-的营业收入较2019年9月在-的营业收入增加4.84亿元,同比增长91.78%。其中,产品销售收入同比增长1.95亿元,同比增长37.09%。

与去年同期相比,专利许可收入增加2.09亿元,全部为新型冠状病毒中和抗体项目许可收入,其中首付1000万美元,里程碑收入2000万美元。

营业收入的增加也导致了公司应收账款的增加。截至2020年9月30日,公司应收账款余额为4.02亿元,比去年同期增加2.39亿元,其中:礼来制药1.45亿元,其他应收账款增加是由于特雷普利单克隆抗体的销售增长,预计在账期内正常归还。

3.该公司和礼来制药没有签署股权投资认购合同

根据公司此前披露的公告,公司授予礼来药业在大中华区以外进行R&D活动、生产和销售其产品JS016的独家许可,礼来药业将向公司支付现金和销售份额;礼来制药可根据双方同意的条款和条件,以7500万美元认购公司新发行的h股。

公司认为,在医药公司的商业合作中,为了加深双方的合作意愿和长期共同利益,将技术转让/授权与股权投资相结合来深化合作是较为常见的合作模式之一。在上述公司与礼来制药的合作中,除实施技术转让/授权外,双方同意通过公平协商,进一步开展咨询礼来制药对公司股权投资的合作。截至本批复公告之日,公司与礼来制药尚未就上述股权投资签署任何具有法律约束力的股份认购合同。

4.R&D的实力如何?

君实生物表示,截至2020年11月12日,公司全体员工中,本科及以上学历员工1630人,占员工总数的70.08%,其中博士45人,硕士370人。公司现任董事和高级管理人员中,7人具有博士学位,李宁(李宁)、张卓兵、盛耀(姚盛)、冯辉、王刚(王刚)均参与了公司的相关研发工作。

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在该公司目前的R&D员工中,有38人是大学毕业生。这些员工大多从事研究工作的合作和支持,尚未直接参与R&D的核心活动。从同行业科技创新板上市公司的公开信息来看,-具有大专学历的R&D人员占R&D人员总数的比例大多为10%

君世生物CEO李宁回答了问题:

该公司的PD-1单克隆抗体具有“同类最佳”的一线临床声誉

此外,国家商报(微信号:nbdnews)获悉,君世生物董事长熊俊、CEO李宁以及R&D相关核心人员出席了11月13日上午由郭盛证券举办的电话会议。李宁在会上表示,该公司的PD--1单克隆抗体在一线临床应用中享有“同类最佳”的声誉。

“经过公司核实,媒体的报道完全不准确,与公司的情况不符。”李宁一开始就说了。

微信微信官方账号上的文章主要质疑君世生物的核心产品PD-1 trepilamab(易拓)的问题,认为公司在研发团队和与礼来中和抗体(JS016)的合作上存在问题。

Trepril单克隆抗体是军师生物自主研发的第一种国产PD-1型单克隆抗体,其批准的适应症为此前标准治疗失败后的局部晚期或转移性黑色素瘤。

李宁表示,与已经上市的产品相比,该公司的PD-1产品已经在临床一线使用中建立了一定的声誉。根据公司的研究结果,从安全性和有效性来说,可以说是“同类最佳”;从联合用药的角度来看,公司产品的可靠性和可预测性在临床研究中具有很大优势;此外,该公司持相对开放的态度,希望与创造新药的合作伙伴合作,为患者找到更多的治疗途径。对于合作伙伴,公司也进行了严格的筛选。

熊俊强调,该公司的PD-1单克隆抗体不仅在临床应用中获得了良好的声誉,而且与一些在一些正在进行的临床试验中获得适应症的上市药物相比,显示出了更好的潜在趋势效应。“对该公司的PD-1单克隆抗体的信心也是推动其他R&D各方与该公司合作的一个重要因素。有了更好的疗效和安全的药物搭配,临床试验的成功率将大大提高。”

为什么选择石军生物合作?

礼来说,这是基于研究和数据

今年3月,君世生物宣布开始研发新型冠状病毒抗体药物,代号JS016。5月,君世生物与跨国制药巨头礼来宣布达成协议,共同研发针对SARS、-,COV、-等新型冠状病毒引起的新型冠状病毒的潜在预防和治疗性抗体疗法。礼来还获得了独家许可,可以在一些地区开展JS016的研发活动、生产和销售。在

关于与礼来的合作,李宁表示,从公司的角度来看,公司与礼来签署的协议正在正常进行,总体合作方向没有改变。公司承担的JS016 API的生产任务也在按时、按时进行。同时表示,盖茨基金与礼来签署的药品供应协议中包括君世生物与礼来的“555”,但协议最终购买金额并不明确。

11月13日,礼来对《国家商报》(微信号:nbdnews)表示,科学和数据是选择君实作为合作伙伴的主要原因。

根据工业证券的研究报告(引用号601377),中和抗体具有预防和治疗双重功能,有望成为新型冠状病毒中的“特效药”。目前世界上有12个中和抗体项目。其中包括由礼来公司和加拿大AbCellera公司联合研制的中和抗体Ly-CoV 555。目前,ly-cov 555已进入预防的三期临床试验阶段和治疗的临床试验阶段。

在国内公司中,中科院军师生物与微生物研究所开发的JS016已成为国内首个新型冠状病毒中和抗体疗法,全球第二。

2020年6月,JS016开始在中国和美国进行临床试验,中国的临床试验由复旦大学附属华山医院的张静教授和张文泓教授共同进行。在不久前的博览会上,礼来还对包括《每日经济新闻》在内的媒体表示,JS016在中国、美国等国的临床试验已进入二期,6月7日完成首个患者给药,7月7日完成全剂量组给药。目前,一期临床试验已经成功完成。研究数据表明,JS016具有良好的安全性和耐受性。

10月7日,君实生物宣布,预计礼来制药将于2020年11月提交LY-COV 555和JS016联合治疗紧急使用授权(EUA)申请,礼来制药最早将于2021年第二季度获得数据并提交联合治疗生物制品许可证(BLA)申请。

目前,礼来公司有两种新型冠状病毒中和抗体,即上述的LY-CoV 555和JS016。但是,礼来公司已经暂停了Ly-CoV 555联合瑞得西韦治疗重症新型冠状病毒住院患者的临床试验,但是Ly-CoV 555是FDA授权治疗轻中度新型冠状病毒肺炎患者的。

为什么要停止ly-cov 555联合Remdesivir的临床试验?

11月13日,礼来回应《国家商报》(微信号:nbdnews)记者,解释:对于新型冠状病毒中的危重患者,此时抗体治疗作用不大。由于感染时间长,症状严重,患者已经产生内源性抗体。除了控制抗体,患者还可能有其他炎症反应和多器官衰竭。此时,再次服药无法控制其他症状。更多关于股票配资关注股票配资平台https://www.freeyb.com的知识

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