「牛点策略」长城证券–医药行业关于第四批集采政策点评:集采已呈常态化制度化 第四批集采即将开标

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所属分类:民间配资
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事件:2021年1月15日,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2021-1)》,第四批国家层面药品集采将于2月3日开标。  集采呈常态化制度化,品种范围不断

「牛点策略」长城证券--医药行业关于第四批集采政策点评:集采已呈常态化制度化 第四批集采即将开标

事件:2021年1月15日,国家药品集中采购与使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2021-1)》,2月3日将开启第四批国家级药品集中采购。

收藏规范化、制度化,品种范围不断扩大。近日,上海阳光采购网公布国家级征集文件标志着2021年第四批征集工作正式启动。此前,从2018年“47”试点开始,到2019年全国范围内的扩大,到2020年实施第二、三批国家集中采购,已经分三批、四轮进行了有数量的国家采购,集中采购的常态化进程正在加快。前三批集中收缴改革成效显著,覆盖药品平均降价54%,年节约成本530多亿元。最近,我国启动了第四批采集,扩大了高值医用耗材的采集范围,这意味着未来将有更多的仿制药和高值耗材纳入采集范围,扩大采集范围势在必行。

地方收藏作为国家收藏的补充和探索,在国家收藏的指挥棒下不断得到推广,陕西、山西、福建等地一直在推广本土化收藏。鉴于品种选择和规则制定的灵活性更高,整体推广速度更快,不同省份采集的品种也不同,预计参与采集的品种数量将迅速增加。总的来说,随着规则的不断细化和完善,每年将进行两次全国集中采集,集中采集仍将是未来几年医药行业的发展方向。

大品种占近50%,注射品种增多。此次采集涉及45个品种,80个规格,包括8种注射剂和3种滴眼剂。

据Minnet统计,2019年我国公立医疗机构45种仿制药的终端价值达到550亿元,其中21种药品销售额超过10亿元,大品种比例高达47%,说明消费量大、购买量高、竞争激烈的药品未来更有可能纳入集中收缴。

此外,注射剂仍是国家采集的重点,纳入采集的注射剂品种也在不断增加。

纳入8种注射剂,分别为氨溴索注射液、多索茶碱注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、布洛芬注射液、帕瑞昔布注射液、泮托拉唑注射液、硼替佐米注射液、注射用比伐卢定,远远超过国家第三批集中采集(3)。与此同时,对注射一致性的评估正在加速进行。2020年5月14日,国家食品药品监督管理局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,正式开展注射剂一致性评价。据PDB统计,2020年第一季度,注射剂在通过一致性评价的药物中占5.4%,预计未来注射剂的比例将进一步扩大。我们认为,由于注射剂使用的局限性和高风险,院外市场几乎没有替代的销售渠道,因此注射剂一致性评价和收集带来的市场洗牌可能会更加激烈。

规则框架基本一致,获奖企业数量扩大到10家。第四批集中挖掘的规则与第三批基本一致,只是进一步扩大了入围企业的范围。文件规定,申报企业数量为1/2/3/4/5/6/7/8/9/10/11/12/13时,最大入围企业数量为1/2/2/3/4/5/6/7/8/9/9/10。

我们认为,入围企业数量从2018年“4月7日”的独家竞标增加到10家,这意味着更多企业将分享蛋糕,降价可能会有所缓解,但下降和趋势的药品价格不会改变。未来由于入围企业增多,可能会出现“僧多粥少”的情况。即使是被选中的企业,也很难按量补价,于是医药公司被迫退出市场或寻求转型。创新、转型和升级

投资建议:第四批征集文件已在公布,出版,药品征集工作已规范化、制度化。未来,更多的仿制药和高价值耗材将被纳入收藏。虽然中标人数增加,降价幅度有所缓解,但降价的趋势不会改变,仿制药行业将萎缩,集中在具有成本和R&D优势的寡头身上。创新、转型、升级是趋势未来行业发展的长远之计。建议将关注作为创新和产业链、原料药制剂和政策免疫一体化的相关目标。建议新立泰(002294)(002294)、华北制药(600812)(600812)、美能达(603538)(603538)、海(000)

风险预警:降价超出预期、政策变更风险、市场风险、安全事故等突发事件风险。

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